港股异动 信达生物(01801)涨近3% 北京、上海获批开展优化创新药临床试验审评审批试点
2024-10-08 【 字体:大 中 小 】
信达生物(01801)涨近3%,截至发稿,涨2.95%,报40.10港元,成交额4934.19万港元。
消息面上,8月2日,据国家药监局消息,国家药监局已同意北京市药品监督管理局和上海市药品监督管理局的申请,在北京和上海开展优化创新药临床试验审评审批试点工作。试点将严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求进行。
此外,信达生物发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经正式受理胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制。
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